A calibração de instrumentos é um processo vital para garantir a precisão e confiabilidade dos dispositivos de medição em diversas indústrias. Em setores altamente regulados, como o farmacêutico, alimentício, saúde e segurança ocupacional, a calibração é fundamental para assegurar a conformidade com as normas de qualidade e segurança. Este artigo explora a importância da calibração, o processo envolvido, a diferença entre calibração RBC e rastreável, além das normas que regem a rastreabilidade metrológica, com destaque para a ISO 45001.
1. O Que é Calibração de Instrumentos?
A calibração de um instrumento de medição é o processo de comparação das leituras de um dispositivo com um padrão de referência certificado. O principal objetivo é garantir que o instrumento forneça medições dentro de limites de erro aceitáveis, assegurando sua precisão e confiabilidade. O processo permite a identificação de desvios nas medições e, se necessário, ajustes são realizados para restaurar a precisão do equipamento.
Exemplo Prático:
Um termômetro industrial usado em uma planta farmacêutica deve ser calibrado regularmente para garantir que a temperatura do ambiente de fabricação esteja dentro dos limites permitidos. Caso contrário, a qualidade do produto final pode ser comprometida.
2. A Importância da Calibração
A calibração é essencial para garantir a segurança e eficiência operacional em diversas áreas. Aqui estão os principais benefícios:
a) Precisão:
A calibração garante que os instrumentos estejam funcionando corretamente, fornecendo medições precisas que são cruciais para processos críticos. Em ambientes industriais, por exemplo, a precisão de instrumentos como manômetros ou termômetros pode ser vital para a segurança e a qualidade de um produto.
b) Conformidade com Normas:
Indústrias regulamentadas, como a farmacêutica, de alimentos e bebidas, saúde e segurança no trabalho, devem seguir normas rígidas de calibração para atender a padrões de qualidade, como a ISO 9001, ISO 45001 e ISO/IEC 17025.
c) Segurança:
Instrumentos mal calibrados podem resultar em medições imprecisas, colocando em risco processos críticos. No ambiente ocupacional, por exemplo, a calibração de medidores de ruído ou de gases é fundamental para garantir a segurança dos trabalhadores, conforme exigido pela ISO 45001.
3. Frequência de Calibração
A periodicidade da calibração varia de acordo com o tipo de instrumento, a sua utilização e o ambiente em que opera. Equipamentos sujeitos a condições extremas, como calor intenso ou vibração, geralmente precisam de calibrações mais frequentes. Normas internacionais, como a ISO/IEC 17025, sugerem que a calibração seja feita anualmente ou semestralmente, dependendo do risco associado ao equipamento e ao seu impacto no processo produtivo.
4. Processo de Calibração
O processo de calibração segue etapas padronizadas:
a) Comparação com Padrão:
O instrumento é comparado com um padrão de medição certificado, que seja rastreável a um instituto nacional de metrologia, como o INMETRO (Brasil) ou o NIST (EUA).
b) Ajustes:
Se o instrumento estiver fora dos limites de precisão aceitáveis, ajustes são realizados para restaurar sua acuracidade.
c) Emissão de Certificado:
Após a calibração, um certificado é emitido, documentando os resultados e a rastreabilidade dos padrões utilizados.
Esse certificado é uma exigência importante, especialmente para auditorias e certificações, como a ISO 45001, que exige que instrumentos de medição críticos para segurança ocupacional sejam devidamente calibrados.
5. Instrumentos que Necessitam de Calibração
A calibração é requerida para diversos instrumentos, especialmente aqueles utilizados em processos críticos de segurança e qualidade. Alguns exemplos incluem:
- Medição de Gases: Detectores de gases perigosos, como monóxido de carbono ou gás inflamável, precisam ser calibrados para garantir medições corretas.
- Medição de Temperatura: Termômetros, termopares e câmaras climáticas são amplamente usados em processos industriais e precisam de calibração para assegurar precisão.
- Medição de Pressão: Manômetros e transdutores de pressão são críticos em plantas industriais que operam com alta pressão, como em caldeiras e vasos de pressão.
- Medição de Ruído: Medidores de nível de som são utilizados em avaliações de segurança no trabalho, para garantir que os trabalhadores não estejam expostos a níveis perigosos de ruído, conforme exigido pela NR-15 e ISO 45001.
6. Desvios e Incertezas de Medição
Durante o processo de calibração, os desvios entre a medição realizada pelo instrumento e o valor de referência do padrão são registrados. Esses desvios ajudam a calcular a incerteza de medição, que é a variação máxima aceitável para cada medição.
O conhecimento dessas incertezas é fundamental para garantir a confiabilidade das medições. No contexto da ISO 45001, essa informação é vital, pois erros nas medições podem comprometer a segurança no local de trabalho.
7. Diferença Entre Calibração RBC e Rastreável
Na calibração, dois conceitos se destacam: calibração RBC e calibração rastreável.
a) Calibração RBC (Rede Brasileira de Calibração):
Realizada por laboratórios acreditados pelo INMETRO, a calibração RBC segue normas rigorosas, como a ISO/IEC 17025, que assegura a rastreabilidade metrológica. Essa calibração é obrigatória em muitas indústrias com altos requisitos de qualidade e segurança.
b) Calibração Rastreável:
É realizada por laboratórios que garantem que seus padrões de medição sejam rastreáveis a padrões nacionais ou internacionais. A diferença é que esses laboratórios podem não ser acreditados pelo INMETRO. Embora a calibração rastreável seja suficiente para muitas empresas, indústrias mais rigorosas, como a farmacêutica ou aeroespacial, podem exigir calibração RBC.
8. Normativas que Regulam a Calibração e a Rastreabilidade Metrológica
A rastreabilidade metrológica é um conceito essencial para garantir que todas as medições estejam ligadas a padrões reconhecidos. Abaixo estão as principais normativas que regem a calibração:
a) ISO/IEC 17025:2017
Esta norma define os requisitos para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, exigindo que as medições sejam rastreáveis a padrões nacionais ou internacionais.
b) ISO 10012:2003
Estabelece diretrizes para sistemas de gestão de medição, garantindo que as calibrações sejam rastreáveis e que os sistemas de medição sejam gerenciados adequadamente.
c) OIML D 8:2004 (Metrological Traceability)
Publicada pela Organização Internacional de Metrologia Legal (OIML), essa diretriz aborda a rastreabilidade metrológica, garantindo a validade das medições globais.
d) ISO 45001
A ISO 45001, que foca na gestão de saúde e segurança no trabalho, exige que os equipamentos usados para medições relacionadas à segurança sejam calibrados regularmente e mantidos em boas condições operacionais.
9. Aceitação da Calibração Rastreável pela ISO 9001 e ISO 45001
A ISO 9001, que regula sistemas de gestão de qualidade, e a ISO 45001, que regula segurança no trabalho, aceitam calibrações rastreáveis, desde que a rastreabilidade aos padrões nacionais ou internacionais seja assegurada. A norma exige que os instrumentos usados em processos críticos sejam calibrados para garantir a segurança e a qualidade do trabalho.
10. Conclusão
A calibração de instrumentos é uma parte crucial da garantia de qualidade e segurança em ambientes industriais e ocupacionais. A escolha entre calibração RBC e rastreável depende dos requisitos específicos da indústria e das normas a serem seguidas. Independentemente da escolha, a rastreabilidade metrológica deve sempre ser garantida, assegurando medições confiáveis e precisas que contribuam para a segurança e qualidade.
Empresas que seguem boas práticas de calibração podem evitar erros críticos de medição, melhorar a segurança e aumentar a eficiência em suas operações, ao mesmo tempo em que asseguram conformidade com normas como a ISO 45001.
Autor do texto: Engenheiro Vinícius Ribas.
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